佳禾配资 德达博妥单抗在中国商业上市，惠及HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
4月22日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其针对TROP2靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）已在中国首批到货，正式开启商业上市。该药物即将陆续在全国各地医院和药房落地启用，为特定乳腺癌患者群体提供了全新的治疗选择。
注射用德达博妥单抗于2025年8月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
HR阳性、HER2阴性是乳腺癌最常见的亚型，约占所有病例的70%。对于此类转移性乳腺癌患者，前线治疗通常采用内分泌治疗，但随着治疗线数增加，疗效往往受限。传统单药化疗在后线治疗中效果有限，尤其是对于IHC0的患者，临床亟需更有效的治疗方案。
本次获批基于全球III期TROPION-Breast01研究的积极结果。数据显示，德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%，中位无进展生存期（mPFS）延长至6.9个月。针对中国入组的83名患者进行的亚组分析显示，接受德达博妥单抗治疗的患者中位PFS达到8.1个月，近两倍于化疗组，疾病进展或死亡风险降低46%，客观缓解率（ORR）为38.6%。
在安全性方面，中国患者观察到的特征与全球数据一致。治疗相关的≥3级不良事件发生率约为化疗组的一半（27.3% vs 55.6%）。
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示：“HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗中，仍有部分患者面临内分泌治疗和化疗后疾病进展的困境。TROP2跨膜糖蛋白在约80%的乳腺癌细胞表面高表达，是理想的治疗靶点。德达博妥单抗是精准靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），每三周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的治疗体验，为这部分乳腺癌患者提供了亟需的、区别于传统化疗手段的治疗新选择。”
南方+记者 严慧芳
七星策略提示：文章来自网络，不代表本站观点。